HOME

Belarusian State Centre

for Accreditation

BY/112 048.01

Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

орган по сертификации продукции "Медика"

Valid accreditation certificate

Date of granting accreditation (initial accreditation)
30.04.1999
Validity of accreditation certificate
02.05.2019 - 02.05.2022
Standart identification: ГОСТ ISO/IEC 17065-2013 (ISO/IEC 17065:2012)
Decision of the Technical Commission on Accreditation No 876 of 04.12.2020
Legal entity
Full name
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Short name
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (УП "ЦЭИЗ")
Regulator
МИНИСТЕРСТВА / Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Location address
переулок Товарищеский, дом 2а, 220037, г. Минск
Registration number in the unified state register
101375883
Position of the Legal entity`s Head
Директор
Name of the Legal entity`s Head
Гринько Дмитрий Владимирович
Phone
375172995510
Fax
375172995358
E-mail
rceth@rceth.by
Conformity assessment body
Full name
орган по сертификации продукции "Медика"
Location address
пер. Товарищеский, 2А, 220037, г. Минск
Position of the CAB Head
Начальник управления медицинской техники
Name of the CAB Head
Злотникова Марина Ивановна
Phone
375172995512
Fax
375172995358
E-mail
medtech@rceth.by

Full scope of accreditation
Приложение №1, редакция 01 от 02.05.2019 (048.01 ОА).doc

Condensed scope of accreditation
Действие аттестата аккредитации приостановлен в части пп. 2 (код 32 ОКРБ) области аккредитации с 09.11.2020. Действующая область аккредитации: текстиль и изделия текстильные , ткани хлопчатобумажные с поверхностной плотностью не более 100 г/м2для медицинских бинтов, марли и перевязочных материалов, одежда, одежда рабочая прочая, вещества химические и продукция химическая, продукция парфюмерно-косметическая прочая, не включенная в другие группировки , продукты фармацевтические основные и препараты фармацевтические, реагенты диагностические и фармацевтические препараты прочие, материалы перевязочные клейкие, кетгут и аналогичные материалы; аптечки первой помощи, изделия резиновые и пластмассовые, перчатки из вулканизованной резины, кроме хирургических, изделия из вулканизованной непористой резины прочие (кроме аналогичных изделий из твердой резины), изделия минеральные неметаллические прочие, емкости стеклянные номинальной вместимостью менее , 2,5 л для фармацевтической продукции, компьютеры, оборудование электронное и оптическое, оборудование рентгеновское, электромедицинское и электротерапевтическое, оборудование электрическое, лампы электрические и осветительные устройства прочие, не включенные в другие группировки, продукция прочая, инструменты и приспособления медицинские, хирургические и стоматологические, приборы и приспособления терапевтические, протезы и ортопедические приспособления, мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная; кресла для парикмахерских и аналогичные кресла и их части, очки, линзы и их части, изделия медицинского или хирургического назначения

Full scope of accreditation
Приложение №2, редакция 01 от 02.05.2019 (ОА 048).doc

Condensed scope of accreditation
ТР ТС 020/2011 Электромагнитная совместимость технических средств: Аудиометры. Аппараты рентгеновские медицинские. Аппараты для УВЧ терапии. Аппараты для коротковолновой терапии. Аппараты ультразвуковые . Аппараты ингаляционного наркоза. Аппараты искусственной вентиляции легких и лечения кислородной недостаточности. Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригации. Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма. Аппараты для гемодиализа. Аппараты, приборы, комплексы, регистраторы, сигнализаторы, установки медицинские измерительные. Оборудование и устройства для реабилитации и инвалидов, включая аппараты слуховые . Барокамеры и устройства для лечения повышенным . и пониженным давлением. Дефибрилляторы и дефибрилляторы – мониторы. Инкубаторы детские. Оборудование стоматологическое. Аппаратура, оборудование и комплексы, включая мониторы и видеокамеры, применяемые в медицине . Оборудование медицинское для дистилляции, ректификации, стерилизации, дезинфекции, упаковки, герметичной укупорки, запаивания . Оборудование кабинетов и палат. Оборудование оториноларингологическое. Оборудование физиотерапевтическое. Оборудование косметологическое, приборы по уходу за кожей и волосами. Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов. Приборы медицинские для измерения массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры электронные. Приборы для измерения артериального давления. Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови. Приборы эндоскопические. Приборы и аппараты радиодиагностические и радиотерапевтические. Приборы и оборудование офтальмологические. Медицинские изделия, приборы и оборудование диагностические, включая приборы для функциональной диагностики. Приборы и аппараты высокочастотные и квантовые. Приборы и аппараты низкочастотные. Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами, в том числе солярии. Приборы и аппараты водолечебные бальнеологические, механотерапевтические, в том числе для гидромассажа. Столы операционные. Электрокардиографы. Светильники медицинские. Микроскопы медицинские. Приборы и аппараты лазерные медицинские. (8414, 8415, 8421, 8422, 8428, 8471, 8479, 8504, 8507, 8508, 8514, 8515, 8521, 8525, 8528, 8537, 8539, 8543, 8705, 8712, 8713, 9001, 9002, 9010, 9011, 9018, 9019, 9021, 9022, 9025, 9026, 9027, 9029, 9030, 9032, 9402, 9404, 9405, 9506, 8419 , 9016, 9018, 9018 , 9019 , 9506 ).


About

Republican Unitary Enterprise “Belarusian State Centre for Accreditation” (State Enterprise “BSCA”)

220033 Minsk, Velozavodskaya Str. 6, r.2
Belarus

bsca@bsca.by

For questions about site content: +375 17 367 28 37, email: bsca@bsca.by

For technical support of the site: +375 17 395 28 45, email: dev@bsca.by

Hotline

Tel.: 8 (017) 298 46 05