Аккредитация с целью реализации требований ТР ЕАЭС (ТР ТС)

Пунктом 2 Статьи 54 Договора о Евразийском экономическом союзе определено, что аккредитацию органов по оценке соответствия проводят органы по аккредитации государств-членов, уполномоченные в соответствии с законодательством государств-членов на осуществление этой деятельности.

Пунктом 5 Протокола о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (Приложение № 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе, подписанному в г. Астане 29.05.2014) определено, что работы по оценке соответствия требованиям, установленным техническими регламентами Евразийского экономического союза (далее – Союз), осуществляют аккредитованные органы по оценке соответствия (в том числе органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), включенные в единый реестр органов по оценке соответствия Союза.

Пунктом 1.9 Статьи 49 Закона Республики Беларусь от 24.10.2016 N 437-З "Об оценке соответствия техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия" определено, что орган по аккредитации формирует и ведет национальную часть Единого реестра органов по оценке соответствия в порядке, установленном правом Евразийского экономического союза, а именно пунктом 4 протокола о признании результатов работ по аккредитации органов по оценке соответствия (Приложение № 11 к Договору о Евразийском экономическом союзе, подписанному в г. Астане 29.05.2014).

Критерии включения органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) и инспекционных органов в Единый реестр, а также правила формирования и ведения Единого реестра определены в Порядке включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения» (далее Порядок), утвержденном Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. № 100.

Требования к предоставляемым сведениям в Евразийскую экономическую комиссию с целью актуализации национальной части Единого реестра определены в Рекомендации Коллегии ЕЭК от «07» ноября 2017 г. № 20 «О единообразном представлении органами по аккредитации государств-членов Евразийского экономического союза в Евразийскую экономическую комиссию сведений об органах по оценке соответствия для включения в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза или его актуализации».

Единый реестр состоит из национальных частей, формирование и ведение которых обеспечивают уполномоченные органы государств – членов таможенного союза.

Национальные части Единого реестра состоят из разделов, содержащих сведения:

Единый реестр делится на левую и правую части:

Включение органа по оценке соответствия в Единый реестр осуществляется в соответствии со следующими критериями:

для органа по сертификации:

• регистрация органа по сертификации в качестве юридического лица или организации, в состав которой входит орган по сертификации, в качестве юридического лица на территории Республики Беларусь и осуществление деятельности на территории Республики Беларусь;
• наличие действующего аттестата аккредитации в Национальной системе аккредитации;
• наличие в области аккредитации продукции, отвечающей одному или нескольким из следующих требований:
  • подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия требованиям, установленным законодательством Республики Беларусь;
  • подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия требованиям технических регламентов Евразийского Экономического Союза (далее - ЕАЭС) на этот вид продукции;
  • включенной в Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках ЕАЭС с выдачей единых документов;
• наличие в штате органа по сертификации экспертов (экспертов-аудиторов) в области оценки соответствия по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, осуществляющих деятельность по оценке соответствия на основе трудового договора в одном органе по сертификации;
• отсутствие в течение срока действия аккредитации аттестата аккредитации выявленных в течение года нарушений, повлекших за собой выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям законодательства Республики Беларусь, или нормативных документов (для продукции, включенной в единый перечень), либо требованиям технических регламентов Союза, а также случаев массовой или систематической необоснованной выдачи документов об оценке соответствия;
• отсутствие в штате органа по сертификации лиц, допустивших нарушения, указанные в подпункте «д» настоящего пункта.

для лабораторий:

• регистрация испытательной лаборатории (центра) или организации, в состав которой входит испытательная лаборатория (центр), в качестве юридического лица на территории Республики Беларусь и осуществление деятельности на территории Республики Беларусь;
• наличие действующего аттестата аккредитации в Национальной системе аккредитации;
• наличие в области аккредитации продукции, отвечающей одному или нескольким из следующих требований:
  • подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в соответствии с законодательством Республики Беларусь и законодательством ЕАЭС,
  • подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в соответствии с законодательством ЕАЭС;
  • подлежащей карантинному фитосанитарному контролю (надзору) в соответствии с законодательством ЕАЭС;
  • подлежащей ветеринарному контролю (надзору) в соответствии с законодательством ЕАЭС;
• отсутствие в течение срока действия аттестата аккредитации нарушений, повлекших за собой выпуск в обращение продукции, не соответствующей обязательным требованиям законодательства государства-члена или нормативных документов (для продукции, включенной в единый перечень), либо требованиям технических регламентов Союза, а также случаев массовой или систематической необоснованной выдачи протоколов испытаний и иных документов, в том числе в отношении продукции, на которую не распространяется область аккредитации испытательной лаборатории (центра);
• наличие у испытательной лаборатории (центра) на законном основании помещений и оборудования, обеспечивающих проведение исследований (испытаний) и измерений характеристик (показателей) продукции (групп продукции), включенной в область аккредитации, на соответствие требованиям технических регламентов Союза, а также продукции, включенной в единый перечень.

для инспекционного органа:

• регистрация органа инспекции или организации, в состав которой входит орган инспекции, в качестве юридического лица на территории Республики Беларусь и осуществление деятельности на территории Республики Беларусь;
• наличие действующей аккредитации, присвоенной уполномоченным органом государства-члена, на территории которого зарегистрирован орган инспекции;
• наличие в области аккредитации вида инспекции или продукции, подлежащей оценке соответствия требованиям технических регламентов Союза;
• наличие в штате органа инспекции специалистов по всем направлениям деятельности в соответствии с областью аккредитации, осуществляющих деятельность по оценке соответствия на основе трудового договора в одном органе инспекции.

• Актуализация области аккредитации с целью осуществления работ по оценке соответствия требованиям ТР ЕАЭС (ТР ТС) проводится в соответствии с порядком, установленным в Правилах аккредитации» от 31.05.2011 с изменениями и дополнениями от 19.06.2017.
• Актуализация области аккредитации с целью осуществления работ по оценке соответствия требованиям ТР ЕАЭС (ТР ТС) проводится в случаях:
  • для испытательных лабораторий:
    • наличия в действующей области аккредитации, выданной в Национальной системе аккредитации (приложение №1 к аттестату аккредитации) методов (методик) испытаний, включенных в «Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований ТР ЕАЭС (ТР ТС) и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции» (далее – Перечень) либо идентичных включенным в Перечень методов испытаний;
    • расширения номенклатуры объектов испытаний (испытываемой продукции) по методам испытаний, включенным в действующую область аккредитации (приложение №2 к аттестату аккредитации), оценка компетентности которых была проведена ранее при аккредитации лаборатории;
    • при отмене, переиздании и замене ТНПА, указанных в действующей области аккредитации (приложение №2 к аттестату аккредитации);
  • для органов по сертификации:
    • расширения номенклатуры кодов ТН ВЭД, входящих в группу продукции, включенную в действующую область аккредитации (приложение №2 к аттестату аккредитации);
    • при отмене, переиздании и замене ТНПА, указанных в действующей области аккредитации (приложение №2 к аттестату аккредитации).
• Для обеспечения своевременного проведения работ аккредитованным субъектам необходимо предоставить в адрес Государственного предприятия «БГЦА» следующие документы:
  • заявка на актуализацию области аккредитации;
  • сравнительный анализ документов на бумажном носители в 1 экз. и в электронном виде;
  • проект заявляемой области аккредитации на бумажном носителе в 1 экз. и в электронном виде;
  • сведения об ООС и области аккредитации на бумажном носителе с подписью руководителя ООС и в электронном виде в файлах формата .docx (Word), при необходимости внесения изменений в Единый Реестр;
  • копия документа, подтверждающего, что орган по оценке соответствия принимает соответствующие меры (например, страхование или создание резервов) для реализации ответственности в связи со своей деятельностью (при наличии).

• Аккредитации в дополнительной области деятельности проводится в соответствии с порядком, установленным в Правилах аккредитации» от 31.05.2011 с изменениями и дополнениями от 19.06.2017 на договорной основе.
• Аккредитация в дополнительной области аккредитации с целью осуществления работ по оценке соответствия требованиям ТР ЕАЭС (ТР ТС) проводится в случае отсутствия в действующей области аккредитации (приложение №1 к аттестату аккредитации) методов испытаний (для испытательных лабораторий), аналогичной продукции (для органов по сертификации), включенных в Перечень.
• Для обеспечения своевременного проведения работ аккредитованным субъектам необходимо предоставить в адрес Государственного предприятия «БГЦА» следующие документы:
  • заявка на аккредитацию в дополнительной области аккредитации установленной формы;
  • проект дополнения к области аккредитации на бумажном носителе в 1 экз. и в электронном виде;
  • актуализированный паспорт на момент подачи заявки на аккредитацию в дополнительной области аккредитации;
  • изменения в руководство по качеству (руководство по системе менеджмента) (при необходимости);
  • сведения об ООС и области аккредитации на бумажном носителе с подписью руководителя ООС и в электронном виде в файлах формата .docx (Word), при необходимости внесения изменений в Единый Реестр;
  • копия документа, подтверждающего, что орган по оценке соответствия принимает соответствующие меры (например, страхование или создание резервов) для реализации ответственности в связи со своей деятельностью (при наличии).

В целях включении сведений об органах по оценке соответствия в национальную часть единого реестра или актуализации сведений, содержащихся в едином реестре, указанных в разделе «Сведения об органах по оценке соответствия, которые вносятся в Единый реестр» необходимо письменно обратиться в адрес БГЦА и предоставить сведения об ООС и действующей области аккредитации на бумажном носителе с подписью руководителя ООС и в электронном виде в файлах формата .docx (Word).

Для обеспечения корректного представления сведений в Евразийскую экономическую комиссию сведений для включения в единый реестр (или его актуализации) информация об ООС и действующей области аккредитации заполняется в электронном виде в файлах формата .docx (Word) с учетом следующих требований:

При наличии в национальной области аккредитации (Приложение №1 к аттестату аккредитации) продукции (групп продукции), подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия и включенной в единый перечень, органу по оценке соответствия необходимо письменно обратиться в адрес БГЦА и предоставить сведения о данной продукции из действующей области аккредитации на бумажном носителе с подписью руководителя ООС и в электронном виде в файлах формата .docx (Word).

Согласно п. 12 Порядка включения аккредитованных органов по оценке соответствия (в том числе органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров) в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза, а также его формирования и ведения» (далее Порядок), утвержденном Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 5 декабря 2018 г. № 100 сведения об органах по сертификации испытательных лабораториях ()центрах) и органах инспекций вносятся уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС в национальные части Единого реестра в виде электронной записи, содержащей:

1. в отношении органа по оценке соответствия:
   • наименование органа по оценке соответствия (далее - ООС) наименование юридического лица, юридический и фактический адрес, контактные телефоны, факс, адрес электронной почты, номер абонентского ящика (при наличии), фамилия, имя, отчество руководителя ООС; регистрационный или учетный (индивидуальный, идентификационный) номер, присваиваемый при государственной регистрации юридического лица в соответствии с законодательством;
   • статус в едином реестре («действует», «исключен»);
   • дата включения в единый реестр (исключения из него);
   • статус аккредитации («действует», «частично приостановлена», «приостановлена», «прекращена»);
   • регистрационный номер, дата регистрации и срок действия аттестата аккредитации;
   • наименование и регистрационный номер аттестата аккредитации испытательной лаборатории (центра), входящей в состав юридического лица наряду с органом по сертификации (при наличии);
   • сведения о документах (наименования и даты выдачи), предусмотренных законодательством Республики Беларусь и подтверждающих, что орган по сертификации принимает соответствующие меры (например, страхование или создание резервов) для реализации ответственности в связи со своей деятельностью (при наличии);
2. в отношении области аккредитации
   • для органов по сертификации – наименования технических регламентов Союза (далее - ТР ТС/ТР ЕАЭС) с указанием их обозначений, порядкового номера и года принятия, наименование продукции (групп продукции) ), включенной в область аккредитации по каждому ТР ТС/ТР ЕАЭС отдельно и коды единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности таможенного союза по каждому ТР ТС/ТР ЕАЭС отдельно;срок действия аттестата аккредитации;
   • для испытательных лабораторий (центров) – наименования технических регламентов Союза с указанием их обозначений, порядкового номера и года принятия; наименование продукции (групп продукции), включенной в область аккредитации по каждому ТР ТС/ТР ЕАЭС отдельно, или продукции (групп продукции), включенной в единый перечень; определяемые характеристики (показатели) продукции; обозначения нормативных документов, содержащих методы исследований (испытаний) и измерений для определения этих характеристик (показателей), и при необходимости наименования методов исследований (испытаний) и измерений;
   • для органов инспекции - наименования технических регламентов Союза с указанием их обозначений, порядкового номера и года принятия; наименование продукции (групп продукции), включенной в область аккредитации по каждому ТР ТС/ТР ЕАЭС отдельно.