Заседания технических комитетов ЕА

Во исполнение обязательств членства в Европейской организацией по аккредитации (ЕА), Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC), Международного форума по аккредитации (IAF) Белорусский государственный центр аккредитации на регулярной основе принимает участие в деятельности данных организаций (участие заседаниях Генеральных Ассамблей, Технических комитетов, Советов, Рабочих групп; предоставление позиции по разрабатываемым и пересматриваемым документам и т.д.). Данные обязательства закреплены в следующих документах международных организаций по аккредитации:

EA-1/17 «Правила осуществления деятельности ЕА», п.5 g);

ILAC-P5:05 «Соглашение ILAC о взаимном признании: область применения и обязательства» п.4 (vi), (vii);

IAF PL 6 «Меморандум о понимании», п.4.1 iii)

В соответствии с графиком официальных мероприятий ЕА, ILAC, IAF БГЦА принято участие в следующих мероприятиях:

23-24 сентября 2020 г. - заседание Лабораторного комитета Европейской организации по аккредитации. В ходе заседания состоялось обсуждение пересматриваемых документов:

EA-4/17 «Формирование области аккредитации медицинских лабораторий»;

EA-4/20 «Руководство по оценке лабораторий на соответствие ISO 15189 и ISO 22870. Исследования по месту лечения»;

EA-4/09 «Аккредитация органолептических испытательных лабораторий»;

EA-4/02 «Оценка неопределенности измерений при калибровке»;

EA-4/16 «Руководство ЕА по выражению неопределенности в количественных испытаниях»;

EA- 2/18 «Руководство для органов по аккредитации по содержанию области аккредитации провайдеров проверки квалификации»;

EA-4/18 «Руководство по уровню и периодичности участия в проверке квалификации»;

4/14 «Выбор и применение стандартных образцов»;

Проекты данных документов будут направлены членам лабораторного комитета для предоставления комментариев и последующего голосования.

Заслушаны доклады представителей организаций, принимающих участие в заседании Лабораторного комитета в качестве заинтересованных сторон ЕА:

EDQM - Европейский директорат по качеству лекарственных средств и вопросам здравоохранения;

EURACHEM - Европейское общество по аналитической химии;

EURAMET - Европейская ассоциация национальных институтов по метрологии;

ENFSI - Европейская ассоциация судебно-экспертных учреждений;

EPPO - Европейская и Средиземноморская организация защиты растений;

WELMEC – Европейской объединение законодательной метрологии.

29-30 сентября 2020г. - заседание Сертификационного комитета Европейской организации по аккредитации (ЕА). В ходе заседания состоялось обсуждение по пересмотру следующих документов:

- EA-6/02 «Руководство EA по применению EN 45011 и ISO/IEC 17021»;

- IAF MD 8:2020 «Применение ISO/IEC 17011:2017 в сфере систем менеджмента качества медицинских изделий (ISO 13485)»;

- пересмотр Регламента (EC) № 834/2007 по органическому производству и маркировке органической продукции в отношении органического производства, маркировки и контроля;

- ЕА-6/04 М:2011 «Руководство ЕА по аккредитации органов по сертификации пищевой и лесохозяйственной продукции путем отбора производственных площадок» и др.

1 октября 2020г. - заседание Инспекционного комитета Европейской организации по аккредитации (ЕА). Принято участие в обсуждении следующих вопросов:

- применение ISO/IEC 17020 в сфере судебно-медицинской экспертизы;

- пересмотр документа EA-5/02 «Руководство ЕА по применению ISO/IEC 17020 при периодической инспекции пригодности к эксплуатации автомобилей и прицепов к ним»;

- инспекция автотранспортных средств: определение типа;

- реализация плана «Стратегия развития ЕА до 2025 года»;

- проведение удаленной оценки и удаленной инспекции;

- новые технологии в инспекционной деятельности и др.

7-8 октября 2020 г. - заседание Совета по многостороннему соглашению о признании Европейской организации по аккредитации
(ЕА МАС). В ходе заседания Совета ЕА МАС БГЦА принято участие в обсуждении следующих вопросов:

- пересмотр требований к членству в Совете ЕА МАС;

- реформировании процесса паритетных оценок в условиях распространения COVID 19;

- необходимость совершенствования процесса удаленных оценок органов по аккредитации в условиях распространения COVID-19;

- внедрение риск ориентированного подхода при проведении паритетных оценок органов по аккредитации и др.

В рамках заседания к рассмотрению представлены решения по результатам паритетных оценок органов по аккредитации Австрии (AA), Венгрии (HAA), Латвии (LATAK), Люксембурга (OLAS), Финляндии (FINAS), Турции (TURKAK). Решения касаются внедрения органами по аккредитации новой версии ISO/IEC 17011, а также подтверждения статуса подписанта соглашения о признании в заявленных областях.