Подход в части определения вида метрологического контроля применяемых средств измерений
Заявитель на аккредитацию или аккредитованная испытательная лаборатория (центр), включая медицинские лаборатории, должны выполнять требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», введённого в действие постановлением Госстандарта Республики Беларусь № 42 от 8 июля 2019 г непосредственно в качестве государственного стандарта Республики Беларусь с 1 октября 2019 г. (далее ГОСТ) в части:
п.п. 6.4.4 Лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.
п.п. 6.4.5 Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность и/или неопределенность измерений, требуемые для обеспечения достоверного результата.
п.п. 6.4.6 Измерительное оборудование должно быть калибровано, если:
- точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых результатов, и/или
- калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.
Примечание – К видам оборудования, оказывающему влияние на достоверность представленных результатов, можно отнести оборудование, служащее для:
прямого измерения определяемой величины, например, применение весов для измерения массы;
внесения поправок в измеренные значения, например, измерения температуры;
получения результата измерения путем вычислений на основе значений нескольких величин.
п.п. 6.5.1 Лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределённость измерений.
Примечание 1 – В ISO/IEC Guide 99 метрологическая прослеживаемость определяется как «свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерения».
Данные требования ГОСТ в полном объёме согласуются с положениями Закона Республики Беларусь № 254-З от 11 ноября 2019 г «Об обеспечении единства измерений», принятого Палатой представителей 2 октября 2019 г и одобренного Советом Республики 25 октября 2019 г. (далее Закон), а именно:
Статья 16 глава 3:
1. Средства измерений, предназначенные для применения при измерениях в сфере законодательной метрологии и указанные в перечне средств измерений:
1.5. подлежат государственной поверке до реализации, после ремонта (далее – первичная государственная поверка);
1.6. подлежат государственной поверке при эксплуатации (далее – последующая государственная поверка), а средства измерений, применяемые в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), – последующей государственной поверке или калибровке;
2. Средства измерений, предназначенные для применения при измерениях в сфере законодательной метрологии и указанные в перечне средств измерений, не допускаются:
2.1. к реализации без прохождения государственной поверки;
2.2. к эксплуатации без прохождения государственной поверки, а средства измерений, применяемые в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), – без прохождения государственной поверки или калибровки.
3. Средства измерений, применяемые вне сферы законодательной метрологии, могут подвергаться поверке и (или) калибровке либо метрологической экспертизе, или в отношении их могут осуществляться иные действия в целях обеспечения единства измерений, определенные юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем или иным физическим лицом, применяющими эти средства измерений.
Из вышесказанного следует, аккредитованная лаборатория и заявитель на аккредитацию, с целью выполнения требований ГОСТ и Закона, должны:
1. поверять оборудование на этапах ввода и/или возврата его в эксплуатацию с целью подтверждения его соответствия установленным требованиям; и
2. калибровать измерительное оборудование, когда точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых результатов, и/или калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.