Провайдеры проверки квалификации
Провайдер проверки квалификации – организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программы проверки квалификации (оценивания характеристик функционирования участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений).
Проверка квалификации используется лабораториями, заявляющимися на аккредитацию, и аккредитованными лабораториями как одно из ключевых доказательств соответствия установленным требованиям в области деятельности, а также в качестве свидетельства сопоставимости полученных ими результатов с результатами других лабораторий.
Участие в программах проверки квалификации важный и актуальный инструмент для реализации испытательной лабораторией требований СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», СТБ ISO 15189-2015 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности», в части выполнения условий по признанию результатов калибровки/испытаний/измерений.
Проверка квалификации это:
- регулярная, объективная и независимая оценка качества повседневно проводимых исследований
- обратная связь, которая способствует улучшению технической деятельности
- сравнительная информация о характеристиках метода и прибора
получение общей «картины» о качестве проведения конкретных исследований в определенной сфере деятельности, в стране или регионе
Участие в программах проверки квалификации является важным и актуальным инструментом для реализации требований:
СТБ ISO/IEC 17025, ГОСТ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий»
,
ГОСТ ISO/IEC 17020 «Оценка соответствия. Требования к работе
различных типов органов, проводящих инспекции»
,
СТБ ISO 15189 «Медицинские лаборатории. Требования к
качеству и компетентности»
,
1.1 Согласно Политике БГЦА в отношении участия заявителей и аккредитованных субъектов в проверках квалификации, БГЦА признает результаты, полученные по ППК, организованными:
1.1.1 Провайдерами, аккредитованными на соответствие требованиям
ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Общие требования к проверке квалификации»
органами по аккредитации, являющимися подписантами ILAC MRA или другого
регионального соглашения, признаваемое ILAC, а также аккредитованными БГЦА;
1.1.2 Национальными метрологическими институтами в рамках региональных
метрологических организаций;
1.1.3 Независимыми организациями, такими как органы по аккредитации или
ILAC, EA, APAC и IRMM /Институт контрольных материалов и измерений;
1.1.4 Региональными и национальными референтными лабораториями;
1.1.5 Организаторами ППК на национальном уровне, которые декларируют,
что действуют в соответствии с ISO/CEI 17043, имеют аккредитованную
лабораторию, положительные результаты участий в ППК на
региональном/международном уровне, опыт в организации ППК на
национальном/международном уровне.
1.2 БГЦА публикует на своем официальном веб-сайте информацию о
провайдерах и их ППК, на которые можно выйти посредством соответствующих вебссылок.
1.3 Существуют определенные области калибровок/испытаний/измерений/
поверок, где участие в ППК может быть нерациональным или технически
невыполнимым, например, отсутствуют соответствующие ППК, предлагаемые
организаторами п.1.1 (лаборатория должна представить документальные доказательства невозможности участия в ППК). В этом случае техническая
компетентность может быть продемонстрирована успешным участием в МЛС между
двумя или более лабораториями.
БГЦА при оценке компетентности лаборатории может принять результаты
участия лаборатории в межлабораторных сличениях после проведения анализа отчета
по межлабораторным сличениям на соответствие требованиям ISO/IEC 17043.
1.4 БГЦА также рассматривает результаты реализации иных мероприятий,
представляемых лабораториями, проведение которых может подтвердить их
техническую компетентность, если отсутствует возможность участия в ППК и МЛС
(лаборатория должна представить документальные доказательства невозможности
участия в ППК и МЛС). К таким мероприятиям могут быть отнесены: внутренний
контроль качества проводимых калибровок/испытаний/измерений/поверок,
внутрилабораторная валидация/верификация методов, сравнение результатов,
полученных различными методами, использование при испытаниях объектов с
заведомо известными характеристиками, анализ «холостых» проб и прочие формы
оценки квалификации.
В Евразийском экономической союзе принят Порядок организации
проведения межлабораторных сравнительных испытаний
,утвержденный
Решением коллегии ЕАЭС №12 от 26 января 2016 года. Данный порядок устанавливает
требования к организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний с
целью проверки квалификации аккредитованных испытательных лабораторий
(центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям
технических регламентов Евразийского экономического и включенных в единый
реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.
В целях реализации данного порядка приказом Госстандарта от 08.02.2017 №19
Госстандартом назначен уполномоченный орган по проведению программ проверки
квалификации аккредитованных испытательных лабораторий, выполняющих работы по
оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов ЕАЭС -
Белорусский государственный институт
метрологии
, который уполномочен на осуществление следующих функций:
- осуществление разработки программ проверки
квалификации, организуемых провайдерами Республики Беларусь;
- научно-методическое обеспечение разработки и проведения
программ проверки квалификации;
- анализ результатов реализации программ проверки
квалификации;
- формирование предложений по организации новых
программ проверки квалификации;
- формирование сводной информации по реализации
программ проверки квалификации и предоставление ее ежегодно в БГЦА и
Госстандарт.
Информацию о зарубежных провайдерах проверки квалификации можно получить на
сайте
Европейской
электронной информационной системы провайдеров проверки квалификации EPTIS
. Данная система
функционирует с 1998 года и на сегодняшний день включает информацию более чем о
3000 провайдеров проверки квалификации (охвачены все континенты). Цель EPTIS –
содействовать распространению информации о схемах проверки квалификации для всех
заинтересованных сторон: испытательных лабораторий, органов по аккредитации и
регулирующих органов, – в целях развития международного сотрудничества в
области межлабораторных сличений.
Межлабораторные сличения и сличения результатов измерений в РБ для ИЛ, КЛ, ПЛ
МЛС/ППК в Евразийском союзе и СНГ
С информацией про аккредитации провайдеров проверки квалификации можно ознакомиться по ссылке
Информационные листки Eurachem:
Как проверка квалификации может помочь моей лаборатории
Метрологическая прослеживаемость аналитических результатов
Преаналитическая и постаналитическая проверки квалификации
Применение информации о неопределенности измерений
Программы проверки квалификации и другие межлабораторные сличения
Важная информация для наших клиентов о качестве измерений
Как выбрать подходящую программу PT для лаборатории