Провайдеры проверки квалификации

Провайдер проверки квалификации – организация, которая несет ответственность за все задачи по разработке и выполнению программы проверки квалификации (оценивания характеристик функционирования участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений).

Проверка квалификации используется лабораториями, заявляющимися на аккредитацию, и аккредитованными лабораториями как одно из ключевых доказательств соответствия установленным требованиям в области деятельности, а также в качестве свидетельства сопоставимости полученных ими результатов с результатами других лабораторий.

Участие в программах проверки квалификации важный и актуальный инструмент для реализации испытательной лабораторией требований СТБ ИСО/МЭК 17025-2007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», СТБ ISO 15189-2015 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности», в части выполнения условий по признанию результатов калибровки/испытаний/измерений.

Проверка квалификации это:

• регулярная, объективная и независимая оценка качества повседневно проводимых исследований
• обратная связь, которая способствует улучшению технической деятельности
• сравнительная информация о характеристиках метода и прибора
получение общей «картины» о качестве проведения конкретных исследований в определенной сфере деятельности, в стране или регионе

Участие в программах проверки квалификации является важным и актуальным инструментом для реализации требований:

СТБ ISO/IEC 17025, ГОСТ ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» ,

ГОСТ ISO/IEC 17020 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов, проводящих инспекции» ,

СТБ ISO 15189 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» ,

1.1 Согласно Политике БГЦА в отношении участия заявителей и аккредитованных субъектов в проверках квалификации, БГЦА признает результаты, полученные по ППК, организованными:

1.1.1 Провайдерами, аккредитованными на соответствие требованиям ISO/IEC 17043 «Оценка соответствия. Общие требования к проверке квалификации» органами по аккредитации, являющимися подписантами ILAC MRA или другого регионального соглашения, признаваемое ILAC, а также аккредитованными БГЦА;
1.1.2 Национальными метрологическими институтами в рамках региональных метрологических организаций;
1.1.3 Независимыми организациями, такими как органы по аккредитации или ILAC, EA, APAC и IRMM /Институт контрольных материалов и измерений;
1.1.4 Региональными и национальными референтными лабораториями;
1.1.5 Организаторами ППК на национальном уровне, которые декларируют, что действуют в соответствии с ISO/CEI 17043, имеют аккредитованную лабораторию, положительные результаты участий в ППК на региональном/международном уровне, опыт в организации ППК на национальном/международном уровне.
1.2 БГЦА публикует на своем официальном веб-сайте информацию о провайдерах и их ППК, на которые можно выйти посредством соответствующих вебссылок.
1.3 Существуют определенные области калибровок/испытаний/измерений/ поверок, где участие в ППК может быть нерациональным или технически невыполнимым, например, отсутствуют соответствующие ППК, предлагаемые организаторами п.1.1 (лаборатория должна представить документальные доказательства невозможности участия в ППК). В этом случае техническая компетентность может быть продемонстрирована успешным участием в МЛС между двумя или более лабораториями. БГЦА при оценке компетентности лаборатории может принять результаты участия лаборатории в межлабораторных сличениях после проведения анализа отчета по межлабораторным сличениям на соответствие требованиям ISO/IEC 17043.
1.4 БГЦА также рассматривает результаты реализации иных мероприятий, представляемых лабораториями, проведение которых может подтвердить их техническую компетентность, если отсутствует возможность участия в ППК и МЛС (лаборатория должна представить документальные доказательства невозможности участия в ППК и МЛС). К таким мероприятиям могут быть отнесены: внутренний контроль качества проводимых калибровок/испытаний/измерений/поверок, внутрилабораторная валидация/верификация методов, сравнение результатов, полученных различными методами, использование при испытаниях объектов с заведомо известными характеристиками, анализ «холостых» проб и прочие формы оценки квалификации.

В Евразийском экономической союзе принят Порядок организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний ,утвержденный Решением коллегии ЕАЭС №12 от 26 января 2016 года. Данный порядок устанавливает требования к организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний с целью проверки квалификации аккредитованных испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического и включенных в единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС.

В целях реализации данного порядка приказом Госстандарта от 08.02.2017 №19 Госстандартом назначен уполномоченный орган по проведению программ проверки квалификации аккредитованных испытательных лабораторий, выполняющих работы по оценке соответствия продукции требованиям технических регламентов ЕАЭС - Белорусский государственный институт метрологии , который уполномочен на осуществление следующих функций:

• осуществление разработки программ проверки квалификации, организуемых провайдерами Республики Беларусь;
• научно-методическое обеспечение разработки и проведения программ проверки квалификации;
• анализ результатов реализации программ проверки квалификации;
• формирование предложений по организации новых программ проверки квалификации;
• формирование сводной информации по реализации программ проверки квалификации и предоставление ее ежегодно в БГЦА и Госстандарт.

Информацию о зарубежных провайдерах проверки квалификации можно получить на сайте Европейской электронной информационной системы провайдеров проверки квалификации EPTIS . Данная система функционирует с 1998 года и на сегодняшний день включает информацию более чем о 3000 провайдеров проверки квалификации (охвачены все континенты). Цель EPTIS – содействовать распространению информации о схемах проверки квалификации для всех заинтересованных сторон: испытательных лабораторий, органов по аккредитации и регулирующих органов, – в целях развития международного сотрудничества в области межлабораторных сличений.

Межлабораторные сличения и сличения результатов измерений в РБ для ИЛ, КЛ, ПЛ

МЛС/ППК в Евразийском союзе и СНГ

С информацией про аккредитации провайдеров проверки квалификации можно ознакомиться по ссылке

Информационные листки Eurachem:

Как проверка квалификации может помочь моей лаборатории

Метрологическая прослеживаемость аналитических результатов

Преаналитическая и постаналитическая проверки квалификации

Применение информации о неопределенности измерений

Программы проверки квалификации и другие межлабораторные сличения

Важная информация для наших клиентов о качестве измерений

Как выбрать подходящую программу PT для лаборатории